Antigen spyt test kit

Hvorfor vælge VIRKELIG?

Professionelt team

REALY har en udviklingsafdeling dedikeret til udvikling af IVD-reagenser. Vores tekniske personale er ansvarlige for procesudvikling, procesforbedring og formuleringsudvikling.

Kvalitetssikring

Vi har CE-certifikater, ISO 13485-kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens og markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at forberede FDA og andre certifikater.

Streng kvalitetskontrol

Oprethold streng kvalitetskontrol under processen. Vores produktsikkerhed kontrolleres gennem omfattende test-, prøveudtagnings- og verifikationsprocedurer for at opfylde de endelige produktspecifikationer.

Salg til verden

Vi deltager i medicinske udstillinger i mange lande, såsom Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnetværket har dækket mere end 80 lande og regioner og distribuerer produkter af høj kvalitet til meget konkurrencedygtige priser.

Hvad er Antigen Spyt Test Kit?

COVID-19 Antigen Spyt Test Kit er en in vitro immunoassay, der detekterer SARS-CoV-2 variant alfa, beta, gamma, kappa og delta. Sættet er til direkte og kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 virale nukleoproteinantigener fra humane spytprøver indsamlet fra personer, der mistænkes for at have COVID-19 inden for de første 7 dage efter symptomdebut. COVID-19 Antigen Spyt Test Kit er beregnet til brug af lægfolk og muliggør selvtestning i hjemmet. Testen identificerer SARS-CoV-2 viralt nukleoproteinantigen. Antigen kan generelt påvises i spytprøver under den akutte fase af infektionen.

Princippet for antigen spyt test kit

COVID-19 antigen spyttest er en kvalitativ membranbaseret immunoassay til påvisning af SARS-CoV-2 antigener i spytprøver fra mennesker. Når antigenet i prøven når testområdet (T) af membranen, vil det danne en farvet linje. Fravær af denne farvede linje antyder et negativt resultat. For at sikre, at testen udføres korrekt, vises en farvet linje ved kontrolområdet (C), hvis testen er udført korrekt.

Fordele ved spyttestning

Spyt giver forbedret sikkerhed gennem ikke-invasiv indsamling
Nasopharyngeal podning har været "go-to" prøvetagningsmetoden til viral testning, siden COVID-19-pandemien begyndte, men en stor fordel ved spytopsamling og -testning er, at det er en ikke-invasiv indsamlingsmetode. Alene dette faktum fanger både sundhedsudbyderens og slutbrugerens interesse. Efterhånden som spytdiagnostik er begyndt at blive brugt til SARS-CoV-2-testning, er fordele frem for nasopharyngeal podning blevet tydelige.

Spyt er en nemmere prøvetype at selvadministrere
Indsamlingen af spyt er meget lettere, mere fleksibel og introducerer muligheden for bekvem selvindsamling af en patient, mens han er tilstede hos en sundhedsplejerske. Decentraliseret indsamling og udvidelse af teststeder muliggør prøveudtagning af en bredere og mere forskelligartet befolkning.

Bedre stabilitet og transportabilitet
Så længe der er en måde at transportere prøver fra en patients bolig til en testfacilitet, giver et decentraliseret testsystem betydelige fordele. Med SARS-CoV-2-testning har mange autoriserede nødtests implementeret hjemmesæt, der bruger spytopsamlingsmetoder, og adskillige undersøgelser har vist stabiliteten af SARS-CoV-2 RNA i spyt under en række forskellige opbevaringsforhold.

Spytprøvetagning er en overkommelig løsning
Adskillige undersøgelser har rapporteret den omkostningseffektive karakter af spytprøvetagning sammenlignet med blodprøvetagning. Prisen for ekstraktion og oprensning af udvalgte spytbiomarkører er også lavere: For kommerciel ekstraktion af DNA fra spyt er prisen $6,93 pr. prøve mod $10,88 pr. prøve for blod.

Nøjagtig påvisning af orale og systemiske sygdomsbiomarkører
Spyt er en kompleks biovæske med en bred vifte af forskellige biomarkører til stede. Antallet af spytbiomarkører for orale og systemiske sygdomme er stigende og følsomme, selektive metoder har hjulpet med at påvise dem. DNA-, RNA- og proteinbiomarkører forbundet med cancer, paradentose, autoimmune sygdomme, virus- og bakteriesygdomme, neurodegenerative sygdomme og hjerte-kar-sygdomme er blevet identificeret i spyt.

Komponenter af antigen spyt test kit

COVID-19 Antigen Spyt Test Kit: Sættet består af spytopsamler, teststrimmel og ekstraktionsbuffer. Strimler inde i huset indeholder små mængder kemikalier (proteiner, overfladeaktive stoffer, biologiske buffere, salte, kulhydrater, polymerer, latexpartikler og konserveringsmiddel (natriumazid)) og små mængder antistoffer eller antigener som aktive ingredienser i detektionsreaktionen, konjugeret til latex partikler eller immobiliseret på testlinjeregionerne. Membranen er nitrocellulose. Strimlen indeholder yderligere adsorberende puder (cellulose), polyester og glasfiber. Spytopsamleren i hvert sæt er lavet af polyesterfiber. Bufferkomponenter: Biologisk buffer, salte og overfladeaktive stoffer. Konserveringsmidler: Natriumazid.

Belagt aluminiumsfolie til testkit i enkelt pose.

Indlægsseddel (papir).

Testprocedure for antigen spyt test kit

Bring testsæt, reagenser og prøver og/eller kontroller til stuetemperatur (2 ~ 30 grader) før brug.

01/

Tag testsættet ud af emballagen. Mærk enheden med patientens identifikation. For de bedste resultater bør analysen udføres inden for to timer.

02/

Tag testsættet ud af røret med ekstraktionsbuffer. Fjern beskyttelseshætten.

03/

Placer spytsamleren (cirklen på billedet) bagerst i munden. Hold toppen af enheden pegende opad for at være i en vinkel i forhold til den vandrette linje. Hold i 2 minutter.

04/

Tag spytopsamleren ud af munden.

05/

Placer spytopsamleren lodret i røret med ekstraktionsbuffer.

06/

Læs resultaterne efter 15 minutter.

Resultatfortolkning af antigen spyttestsæt

Positiv

To farvede bånd vises på membranen. Et bånd vises i kontrolområdet (C), og et andet bånd vises i testområdet (T).

Negativ

Kun et farvet bånd vises i kontrolområdet (C). Der vises ikke noget tydeligt farvet bånd i testområdet (T).

Ugyldig

Kontrolbåndet vises ikke. Resultater fra enhver test, der ikke har frembragt et kontrolbånd på det specificerede aflæsningstidspunkt, skal kasseres. Gennemgå venligst proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge sættet og kontakte din lokale distributør.

BEMÆRK

Farveintensiteten i testområdet (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af analytter i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i testområdet betragtes som positiv.
Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert betjeningsprocedure eller udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til kontrolbåndsfejl.

Forholdsregler for antigen spyt test kit

Læs venligst alle oplysningerne i indlægssedlen, inden du udfører testen.
Kun til selvtestning in vitro diagnostisk brug.
Spis, drik eller ryg ikke i det område, hvor prøverne eller kittet håndteres.
Opbevares på et tørt sted ved 2-30 grader (36-86F), og undgå områder med overskydende fugt.
Hvis folieemballagen er beskadiget eller har været åbnet, må den ikke bruges.
Brug kun testen én gang. Afmonter og berør ikke testvinduet på lolly-testen.
Sættet må ikke fryses eller bruges efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.
Vask hænder grundigt før og efter håndtering.
Sørg for, at der bruges en passende mængde prøver til testning. For meget eller for lille stikprøvestørrelse kan føre til afvigelse af resultater.
Alle anvendte tests, prøver og potentielt kontaminerede materialer skal bortskaffes i den bortskaffelsespose, der følger med testen, i den relevante affaldsbeholder og vask dine hænder.

Begrænsninger af antigen spyt test kit

Manglende overholdelse af testtrinnene kan give unøjagtige resultater. Denne COVID-19 Antigen Rapid Test er kun til selvtestning in vitro-diagnostisk brug.

Resultaterne opnået med testen bør overvejes sammen med andre kliniske fund fra andre laboratorietests og evalueringer, hvor de er tilgængelige.

Hvis testresultatet er negativt eller ikke-reaktivt, og de kliniske symptomer fortsætter, kan det skyldes, at du er i den meget tidlige fase af infektionen, og at virussen muligvis ikke bliver opdaget. Det anbefales at teste igen med en ny test 1-2 dage senere eller søge lægehjælp.

Positive resultater af COVID-19 kan skyldes infektion med ikke-SARS-CoV-2 coronavirus-stammer eller andre interferensfaktorer.

Denne COVID-19 antigenhurtige test er mindre pålidelig i den senere fase af infektion og asymptomatiske personer. Det anbefales at bruge testen inden for de første 7 dage efter symptomdebut.

Opbevaring og holdbarhed

Testsættet skal opbevares ved 2-30 grader, og holdbarheden er 18 måneder.
Efter at aluminiumsfolieposen er frigjort, anbefales det at bruge testkortet inden for 1 time ved stuetemperatur.
Ekstraktionsopløsningen anbefales at blive brugt inden for 1 time efter åbning ved stuetemperatur.

Vores certifikat

Vi har bestået forskellige certifikater som CE og ISO, og de produkter vi leverer har kvalitetssikring.

Almindelige problemer med antigen spyt test kit

Q: Hvordan bruger du antigen-spyttestsættet?

A: 30 minutter før spytopsamlingsproceduren, MÅ IKKE spise, drikke, ryge eller tygge tyggegummi. Fjern kassetten fra den forseglede foliepose og brug den inden for 15 minutter. Vat den flade pude i munden og tungen for at opsamle oral væske. Tag den flade pude ud af munden, når den lilla farve bevæger sig hen over resultatvinduet i midten af kassetten.

Q: Hvad er spytantigentestresultater?

A: Et positivt resultat indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, og yderligere test er nødvendig. Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira. Et negativt resultat skal behandles som formodende og udelukker ikke COVID-19-infektion. Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med en patients seneste eksponeringer, historie og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med COVID-19. Bekræft om nødvendigt med et molekylært assay. Testkortet er beregnet til brug i de første 7 dage efter symptomdebut. COVID-19 antigen spyttesten er beregnet til brug af lægfolk og muliggør selvtestning i hjemmet eller andre steder.

Q: Hvad kan man påvise i en spyttest?

A: Spyttest bruges til at screene for eller diagnosticere adskillige tilstande og sygdomstilstande, herunder Cushings sygdom, anovulering, HIV, cancer, parasitter, hypogonadisme og allergier. Spyttest er endda blevet brugt af den amerikanske regering til at vurdere døgnrytmeskift hos astronauter før flyvning og til at evaluere hormonelle profiler af soldater, der gennemgår militær overlevelsestræning.

Q: Er spytantigentest effektive?

A: Det diagnostiske oddsforhold blev beregnet til 87 (95 % CI 19-395), og arealet under kurven blev beregnet som 0.92 (95 % CI 0).90-0 .94), hvilket tyder på en meget god ydeevne af spyttestene til påvisning af SARS-CoV-2. Konklusion: Spyttest har en meget god diskriminerende og diagnostisk evne til at påvise SARS-CoV-2.

Q: Hvor nøjagtig er spyttesten for COVID?

Sv: Spyttesten er ikke et alternativ til næse- og hals COVID-19 PCR-testen, som stadig er den mest nøjagtige diagnostiske test for alle, der er mistænkt for at have COVID-19. Selvom laboratorietestningsprocessen er den samme, er en spytprøve kun omkring 85 procent så nøjagtig som en næse- og halspodning.

Q: Hvilken rotte er bedre næse eller spyt?

A: Ud af 2819 deltagere havde 6,5 % en positiv molekylær test. Den samlede følsomhed var 46,7 % (39,3-54,2 %) for spyt Ag-RDT og 68,9 % (61,6-75,6 %) for den nasale Ag-RDT. Med en afskæring for viral belastning (Større end eller lig med 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-genkopier/ml) som en proxy for smitsomhed, steg disse følsomheder til 54,9 % (46,4–63,3 %) og 83,9 % (76,9–89,5 %).

Q: Hvordan ser en positiv COVID-test ud?

A: Et POSITIVT resultat skal vise BÅDE en BLÅ linje og en PINK linje lige under den BLÅ linje. Se godt efter! Selv en meget svag, lyserød testlinje og en blå kontrollinje er et POSITIVT resultat. Lyserød skygge eller en streg nær etiketterne på strimlen betragtes ikke som et positivt resultat. Du behøver ikke udføre gentagen test, hvis du på noget tidspunkt har et positivt resultat.

Q: Hvad er formålet med en spyttest?

A: Nøjagtig påvisning af orale og systemiske sygdomsbiomarkører. DNA-, RNA- og proteinbiomarkører forbundet med cancer, paradentose, autoimmune sygdomme, virus- og bakteriesygdomme, neurodegenerative sygdomme og hjerte-kar-sygdomme er blevet identificeret i spyt.

Q: Hvordan læser du Covid 19 antigen spyttest?

A: Tilstedeværelsen af et farvet bånd i testområdet indikerer et positivt resultat for SARS-CoV-2 virale antigener, mens dets fravær indikerer et negativt resultat. Et farvet bånd ved kontrolområdet fungerer som en procedurekontrol, hvilket generelt indikerer, at den korrekte mængde prøve er blevet tilføjet, og membranudsugningen virker.

Q: Hvad er forskellen mellem antigentest og PCR-test?

A: I modsætning til PCR-testen kan antigentesten kun afgøre, om du har en aktiv virus i din krop. Hurtigtesten kan ikke påvise små mængder af virussen eller asymptomatiske tilfælde så præcist som PCR-testen kan.

Q: Kan du lave en COVID-test i halsen?

A: Nogle mennesker udfører en halspodning for at teste for COVID derhjemme ved hjælp af antigentest. En halspodning er muligvis bedre til at opdage COVID end næsepodning. Nyere varianter som Omicron er typisk mere sporbare i dit spyt end i dine næsebor. Alligevel har Food and Drug Administration ikke godkendt metoden med halspodning til antigentest i hjemmet fra og med 2023. Det er vigtigt, at du følger instruktionerne for at mindske din risiko for et inkonklusivt eller falsk resultat.

Q: Hvor længe holder spytprøver?

A: Spytopsamlingssættet indeholder en bufferopløsning, der tilsættes dit spyt umiddelbart efter, at du er færdig med at levere din prøve. Denne opløsning stabiliserer DNA'et og forhindrer bakteriel kontaminering. Bufret prøver er stabile ved en lang række temperaturer (-4ºF til 122ºF eller -20ºC til 50ºC) i op til 6 måneder.

Spørgsmål: Er spyttest mere nøjagtigt end blodprøver?

A: Overvej at lægge sprøjten væk, aflaste patienten for frygten og ubehaget ved et nålestik og i stedet tage spytprøver. Ikke alene er nutidens spyttest meget følsomme og nøjagtige, men spytdiagnostik tilbyder også den mest pålidelige metode til måling af niveauer af frie, biotilgængelige hormoner.

Spørgsmål: Hvad er forskellen mellem hurtig antigentest og podningstest?

A: Antigentest. Det er i stand til at diagnosticere en aktiv coronavirusinfektion. Positive resultater fra en antigentest anses for at være meget nøjagtige, men testen udelukker ikke fuldstændigt coronavirus-infektionen. For at få de mest præcise aflæsninger skal du anskaffe en podepindstest eller RT-PCR-test.

Q: Hvad er den bedste COVID-antigentest?

A: Virkelig COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Det er her, Realy COVID-19 Antigen Home Test kan komme til nytte. Vi fandt det nemmest at bruge frem for alle andre tests. Med denne test er der ingen besvær, komplicerede trin, ekstra teknologi eller svære at bruge komponenter.

Q: Hvordan tager du Covid antigen test?

A: Puds din næse. Åbn podepindens indpakning - rør kun podepinden ved håndtaget, rør ikke ved den bløde pude i spidsen. Indsæt podepinden i dit venstre næsebor, indtil du mærker modstand, dette er normalt omkring 2 cm til 4 cm. Rul podepinden 5 gange inde i næseboret. Brug den samme vatpind til at gentage denne proces i dit højre næsebor.

Q: Kan du teste Covid fra spyt?

A: En positiv PCR eller et andet molekylær amplifikationstestresultat betyder, at en person i øjeblikket har COVID-19. Molekylære tests udføres ved at indsamle en næsepodning eller en spytprøve. Næsepodning: En næsepodning ligner en lang Q-spids. Den sættes cirka to centimeter ind i din næse og hvirvles rundt i et par sekunder.

Q: Hvor pålidelige er spytantigentests?

A: Diagnostisk nøjagtighed af begge selvtest blev vurderet med molekylær test som reference. Resultater: Ud af 2819 deltagere havde 6,5 % en positiv molekylær test. Den overordnede følsomhed var 46,7 % (39,3-54,2%) for spyt Ag-RDT og 68,9% (61,6-75,6%) for den nasale Ag-RDT.

Q: Hvilke hormoner kan påvises i spyt?

A: Udgivet forskning har underbygget nøjagtigheden af spyttestning ved bestemmelse af værdierne af specifikke hormoner såsom de vigtigste østrogener (estradiol, østron, østriol), progesteron, androgener (dehydroepiandrosteron, testeron, 5a-dihydrotestosteron), kortisol og melatonin.

Q: Er en hurtig antigentest det samme som en hjemmetest?

A: Molekylære tests, såsom polymerasekædereaktion (PCR) og andre nukleinsyreamplifikationstests (NAAT'er), som påviser genetisk materiale kaldet RNA fra virussen. Antigentest, ofte omtalt som hurtige tests eller, for nogle, hjemme- eller selvtests, som påviser proteiner kaldet antigener fra virussen.

Q: Teststrimlen er meget misfarvet. Hvad kan årsagerne være?

A: Årsagen til en tydeligt synlig misfarvning af teststrimlen er, at der er dispenseret for mange dråber fra ekstraktionsrøret i prøvebrønden på testkortet. Indikatorstrimlen kan kun indeholde en begrænset mængde væske. Hvis kontrollinjen (C) ikke vises, eller teststrimlen er meget misfarvet, bedes du prøve igen ved at bruge et nyt testkort i henhold til brugsanvisningen.

Som en af de mest professionelle producenter og leverandører af antigen-spyttestsæt i Kina er vi kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på at engros billig antigen spyt test kit fra vores fabrik. Kontakt os for flere detaljer.