Immunoassay analysator
Virksomhedens fordele
Professionelt team
REALY har en udviklingsafdeling dedikeret til udvikling af IVD-reagenser. Vores tekniske personale er ansvarlige for procesudvikling, procesforbedring og formuleringsudvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-certifikater, ISO 13485-kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens og markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at forberede FDA og andre certifikater.
Streng kvalitetskontrol
Oprethold streng kvalitetskontrol under processen. Vores produktsikkerhed kontrolleres gennem omfattende test-, prøveudtagnings- og verifikationsprocedurer for at opfylde de endelige produktspecifikationer.
Salg til verden
Vi deltager i medicinske udstillinger i mange lande, såsom Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnetværket har dækket mere end 80 lande og regioner og distribuerer produkter af høj kvalitet til meget konkurrencedygtige priser.
Hvad er Immunoassay Analyzer
En immunoassay-analysator er et laboratorieinstrument, der bruges til at udføre immunoassays, som er biokemiske test, der måler tilstedeværelsen eller koncentrationen af specifikke stoffer, kendt som analytter, i en prøve. Disse analytter kan være proteiner, hormoner, lægemidler, antistoffer eller antigener. Det grundlæggende princip bag immunoassays involverer den meget specifikke interaktion mellem et antistof og dets tilsvarende antigen. Antistoffer produceres af immunsystemet for at binde sig til fremmede stoffer eller antigener, som typisk er patogener eller fremmede proteiner. I forbindelse med et immunoassay udnyttes denne bindingsreaktion til at detektere og kvantificere specifikke stoffer i en biologisk prøve, såsom blod, serum, urin eller væv.
POCT Kvantitativ Immunoassy Analyzer RL-A2000
Kemiluminescens immunoassay system
MINI Automatisk Kemiluminescens Immunoassay Analysator
Fordele ved Immunoassay Analyzer
Reducerer analysevariabilitet
Inter-assay og inter-operator variabilitet er nøglefaktorer for at opnå konsistente resultater for kontrolprøver, re-tests og genanalyse af prøver. Forskelle i pipetteringsteknik, vasketeknik, pladerystere og timing kan føre til stor variation mellem operatører og analyser. En velholdt væskebehandler ombord på et automatiseret ELISA-system vil levere en ensartet volumen til hver brønd under hvert trin af analysen. Derudover sikrer det, at hver tallerken vaskes og rystes på samme måde hver gang. Timing til at indlæse prøver, standarder, kontroller og reagenser er konsekvent fra plade til plade, dag efter dag.
Reducerer risikoen for fejl
Med enhver manuel immunoassay er der risiko for menneskelige fejl. Almindelige menneskelige fejl omfatter tilføjelse af en prøve eller reagens til den forkerte brønd, inkubering af en plade for længe og udeladelse af et vasketrin. Manuel kørsel af for mange analyser på én gang kan øge disse typer fejl betydeligt og kan føre til pipetteringstræthed. Automatisering af et immunassay eliminerer mange muligheder for menneskelige fejl. Indbyggede reagenser og automatiseret reagensoverførsel i henhold til forudindstillede protokoller sikrer en ensartet analyseprocedure fra den ene kørsel til den næste. Desuden inkluderer nogle automatiserede ELISA-systemer en stregkodelæser, der muliggør forbedret prøvesporing og sporbarhed.
Øger produktivitet og kapacitet
At holde trit med stigende testkrav er en vedvarende udfordring for mange laboratorier. Det rigtige immunoassay-automatiseringssystem gør det muligt for uddannet personale at udrette mere pr. skift og reducerer den fysiske stress i forbindelse med manuel pipettering markant. En forudindstillet automatiseret protokol kan reducere en tre-timers manuel analyse med flere pipettering og vasketrin ned til 30 minutter til isætning af prøvehætteglas og reagenser. Nogle systemer kører flere plader samtidigt og gør det muligt for en tekniker at køre en analyse manuelt sammen, hvilket øger laboratoriets produktivitet og reducerer ekspeditionstid. Automatisering skaber mere tid til implementering af nye analyser, dataanalyse, kvalitetsvurdering og træning.
Reducerer omkostninger og øger rentabiliteten
Arbejdskraft er en af de største udgifter i et klinisk laboratorium. Automatisering reducerer hands-on-tid og øger ofte antallet af prøver, der kan testes i en enkelt kørsel, hvilket reducerer omkostningerne pr. test og forbedrer den samlede rentabilitet. Reduktion af operatørfejl reducerer også gentest, hvilket eliminerer unødvendige omkostninger og forbedrer gennemløbstiden for testresultater. Automatisering kan muliggøre udvidelse af testmenuen uden øget bemanding, sprede faste omkostninger over et større antal tests, hvilket tilføjer yderligere omsætning og øger rentabiliteten yderligere.
Hvad er anvendelserne af Immunoassay Analyzer
Klinisk diagnostik
Immunoassay-analysatorer bruges til at måle niveauer af hormoner, proteiner, lægemidler og infektiøse stoffer i patientprøver såsom serum, plasma og urin. De spiller en afgørende rolle i diagnosticeringen af tilstande, herunder endokrine lidelser, autoimmune sygdomme, hjerte-kar-sygdomme og infektioner.
Terapeutisk lægemiddelovervågning
Disse enheder bruges til at overvåge koncentrationen af terapeutiske lægemidler i patienter for at sikre effektivitet og sikkerhed, især for medicin med snævre terapeutiske vinduer, såsom digoxin eller warfarin.
Test af infektionssygdomme
Immunoassays kan hurtigt identificere patogener, herunder vira, bakterier, svampe og parasitter, ved at detektere specifikke antigener eller antistoffer i patientprøver. Dette er afgørende for tidlig opdagelse og behandling af sygdomme som HIV, hepatitis og COVID-19.
Kræftbiomarkørtest
Tumormarkører kan detekteres ved hjælp af immunoassay-analysatorer for at hjælpe med cancerdiagnose, prognose og overvågning af respons på terapi. Eksempler omfatter prostataspecifikt antigen (PSA) for prostatacancer og CA-125 for ovariecancer.
Graviditetstest
Graviditetstest i hjemmet og professionelle kits bruger immunoassay-teknologi til at påvise humant choriongonadotropin (hCG) i urinen, hvilket indikerer graviditet.
Allergi test
Immunoassay-analysatorer kan identificere specifikke IgE-antistoffer mod almindelige allergener i patientblodprøver, hvilket hjælper med allergidiagnosticering og udvikling af desensibiliseringsprotokoller. Disse enheder bruges til at detektere autoantistoffer, der retter sig mod kroppens eget væv, og hjælper med at diagnosticere tilstande såsom reumatoid tilstand. gigt, lupus og cøliaki.
Typer af Immunoassay Analyzer
Kemiluminescens immunoassay (CLIA)
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) startede i begyndelsen af 1980'erne og udviklede sig hurtigt i 1990'erne. en ny måleteknologi. Det har fordelene ved høj sensitivitet, stærk specificitet, stabile reagenser og lang gyldighedsperiode, stabil og hurtig metode, bred detektionslinearitet og enkel betjening. Alle inspektionsområder.
Fluorescens Immunoassay Analyzer (FIA)
til hurtig og nøjagtig kvantitativ analyse af forskellige analytter (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, etc.) i humant blod og urin. Lyskilden anvender højeffekt LED-lampeperler, og smalbåndsinterferensfilter bruges til at filtrere excitationslyset og fluorescensen, og den fotoelektriske konverteringschip med indbygget op-amp bruges til at detektere fluorescensintensiteten. Immunfluorescensanalyseteknologi er en nyudviklet sofistikeret immunmærkningsdetektionsteknologi.
Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) er den tredjestørste mærkede immunoassay-teknologi efter fluorescens-immunoassay og radioimmunoassay-teknologi. Fordi enzymimmunoassay-teknologi (EIA) har fordelene ved høj følsomhed, enkel betjening, lang gyldighedsperiode for reagenser og lille miljøforurening, erstatter den gradvist radioimmunoassay-teknologi.
Kolloid guld metode
Der er to hovedtyper af kolloid guldimmunodiagnoseteknologi udviklet fra kolloid guldmærkningsteknologi: hurtig spotimmunogoldperkolationsmetode og kolloid guldimmunokromatografimetode. Sidstnævnte har fordelene ved nem betjening (bare nedsænket i væsken), hurtig (hele processen udføres på 5~10 minutter), intet behov for instrumenter og udstyr (resultatet er OK ved visuel inspektion), stabile reagenser og nem opbevaring af det færdige produkt (holdbarheden er 1~2 år). Et kraftfuldt værktøj til forskning og klinisk diagnose.
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
En af de mest almindelige metoder, ELISA bruger enzym-konjugerede antistoffer til at binde sig til målantigenet. Efter bortvaskning af ubundne stoffer tilsættes et substrat, der reagerer med enzymet, hvilket giver en farveændring. Intensiteten af denne ændring er proportional med koncentrationen af antigenet i prøven og måles med et spektrofotometer i analysatoren.
Fluorescensimmunoassay
I denne teknik bruges fluorescensmærkede antistoffer til at binde til antigenet. Når den udsættes for lys med den passende bølgelængde, udsender fluoroforen lys med en anden bølgelængde, som detekteres af en fotodetektor i analysatoren.
Kemiluminescensimmunoassay
I lighed med fluorescens involverer kemiluminescens brugen af antistoffer mærket med kemiluminescerende midler, der udsender lys ved en kemisk reaktion. Intensiteten af det udsendte lys måles og er proportional med koncentrationen af antigenet.
Radioimmunoassay (RIA)
Selvom det er mindre almindeligt anvendt på grund af sikkerheds- og miljøhensyn, anvender RIA antistoffer mærket med radioaktive isotoper til at binde til antigenet. Den bundne radioaktivitet måles med en scintillationstæller i analysatoren.
Immunonephelometri
Denne metode måler dannelsen af antigen-antistofkomplekser, der spreder lys. En lysstråle passerer gennem prøven, og mængden af spredt lys detekteres og kvantificeres.
Flowcytometri
Selvom det ikke udelukkende er en immunologianalysator, kan flowcytometre bruges til at måle antistofbinding til celler. De sorterer og analyserer celler baseret på deres lysspredningsegenskaber og fluorescens efter farvning med fluorescensmærkede antistoffer.
Immunkromatografiske analyser (ICA)
Også kendt som lateral flow-assays, bruges disse ofte til point-of-care test. Antistoffer immobiliseres på en strimmel, og når en prøve påføres, vises en synlig streg, hvis målantigenet er til stede.
Immunoassay Analyzer Funktioner
Høj følsomhed
Immunoassay-analysatorer er meget følsomme, hvilket betyder, at de kan detektere selv små mængder analytter i prøven. Denne høje følsomhed muliggør nøjagtig diagnose af sygdomme som cancer, HIV og autoimmune sygdomme. Det sikrer også, at fødevaresikkerhedstest udføres med præcision, hvilket reducerer risikoen for fødevareforurening.
Hastighed og automatisering
Immunoassay-analysatorer kan udføre flere tests samtidigt, hvilket fører til en høj gennemstrømning af prøver. Processen er også automatiseret, hvilket reducerer den tid, det tager at analysere en prøve. Sammenlignet med traditionelle metoder kan immunoassay-analysatorer analysere et stort antal prøver inden for kort tid, hvilket gør dem nyttige til laboratorier med store mængder.
Nøjagtighed
Immunoassay-analysatorer er meget nøjagtige og giver pålidelige resultater. Teknologien er designet til at reducere falske positive og falske negative og sikre, at der kun opnås gyldige resultater. Denne nøjagtighed er især nyttig i kliniske omgivelser, hvor en forkert diagnose kan have alvorlige konsekvenser.
Brugervenlig
Immunoassay-analysatorer er designet til at være brugervenlige med intuitive grænseflader og brugervenlige menuer. Denne funktion gør dem tilgængelige for både erfarne og nybegyndere. De kommer også med brugermanualer og træningsressourcer, der sikrer, at brugerne kan betjene instrumenterne sikkert og effektivt.
Omkostningseffektiv
Immunoassay-analysatorer er til gode priser, hvilket gør dem tilgængelige for både små og store laboratorier. Omkostningerne til reagenser og forbrugsstoffer er også lave, hvilket gør dem til en økonomisk mulighed.
Alsidighed
Immunoassay-analysatorer kan udføre flere typer immunoassays, herunder enzym-linked immunosorbent assay (ELISA), radioimmunoassay (RIA) og fluorescerende immunoassay (FIA). Denne alsidighed gør dem nyttige i forskellige applikationer, såsom lægemiddelopdagelse, klinisk diagnose og fødevaresikkerhedstest.
Sådan vælger du Immunoassay Analyzer
Type assays
Bestem, hvilke typer analyser dit laboratorium vil udføre (f.eks. ELISA, CLIA, RIA osv.), og vælg en analysator, der er i stand til at køre disse specifikke analyser.
Gennemløb
Vurder dit daglige testvolumen for at bestemme den nødvendige gennemstrømning. High-throughput-analysatorer kan håndtere store prøvevolumener, mens low-throughput-systemer er bedre egnede til mindre laboratorier eller specialiserede tests.
Assay følsomhed og specificitet
Evaluer analysatorens følsomhed og specificitet for at sikre, at den kan detektere målanalytter inden for det ønskede koncentrationsområde med minimal krydsreaktivitet.
Prøvetyper
Bekræft, at analysatoren er kompatibel med de typer prøver, du vil teste (f.eks. serum, plasma, fuldblod, cellekultursupernatanter).
Automatiseringsniveau
Overvej den grad af automatisering, du har brug for, fra simple selvstændige enheder til fuldt automatiserede systemer med integreret prøvehåndtering, reagenslagring og datastyring.
Reagenskompatibilitet
Kontroller, at analysatoren er kompatibel med de reagenser, du har til hensigt at bruge, uanset om de tilhører producenten eller tredjepartsreagenser.
Datastyring
Se efter analysatorer med brugervenlig software til dataindtastning, analyse og rapportering. Integration med laboratorieinformationssystemer (LIS) er også gavnlig for problemfri arbejdsgang.
Vedligeholdelse og service
Spørg om vedligeholdelseskrav, servicekontrakter, teknisk support og tilgængeligheden af reservedele for at sikre løbende drift og minimere nedetid.
Koste
Overvej ikke kun den oprindelige købspris, men også driftsomkostninger, herunder reagensomkostninger, vedligeholdelsesgebyrer og eventuelt ekstra tilbehør eller forbrugsstoffer. Sørg for, at analysatoren opfylder alle relevante regulatoriske standarder og certificeringer for din region, såsom FDA-godkendelse eller CE-mærkning.
Sådan vedligeholdes Immunoassay Analyzer
Daglig vedligeholdelse
Rengør instrumentet i overensstemmelse med producentens retningslinjer, hvilket typisk involverer aftørring af udvendige overflader og eventuelle interne prøve- eller affaldsrum. Tjek for eventuelle fejlmeddelelser, og løs dem omgående. Sørg for, at alle affaldsbeholdere tømmes og udskiftes efter behov.
Ugentlig vedligeholdelse
Udfør en mere grundig rengøring, herunder desinficering af kritiske områder, der kommer i kontakt med prøver. Kontroller og kalibrer instrumentet, hvis det kræves af producentens protokoller.
Månedlig vedligeholdelse
Udskift alle engangskomponenter, såsom spidser eller patroner, som anbefalet. Udfør forebyggende vedligeholdelsestjek på ikke-engangsdele, såsom pumper og ventiler.
Kvartalsvis vedligeholdelse
Udfør en detaljeret inspektion af mekaniske komponenter for slid eller beskadigelse. Kalibrer instrumentet om nødvendigt. Gennemgå og opdater softwaren til den seneste version leveret af producenten.
Årlig vedligeholdelse
Planlæg et professionelt servicebesøg af producenten eller en certificeret tekniker til et omfattende eftersyn og service. Dette kan omfatte servicering af det optiske system, kontrol af justering og sikring af, at alle mekaniske komponenter fungerer korrekt. Sørg for, at alt personale, der betjener analysatoren, modtager ordentlig træning i brug, vedligeholdelse og fejlfinding. Hold personalet informeret om eventuelle ændringer i vedligeholdelsesprocedurer eller opgraderinger af udstyret.
Forebyggende foranstaltninger
Brug kun godkendte reagenser og forbrugsstoffer for at undgå kemiske skader eller blokeringer. Undgå at udsætte analysatoren for ekstreme temperaturer, fugt eller direkte sollys. Beskyt instrumentet mod elektriske overspændinger og strømafbrydelser ved at bruge overspændingsbeskyttere og uafbrydelige strømforsyninger (UPS).
Vores fabrik
Hvert år deltager vi i medicinske udstillinger i forskellige lande såsom Medlab, Medica og AACC osv. Vi har fået CE-certifikater, ISO 13485 kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens, markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at udarbejde FDA og flere andre certifikater. Real Techs salgsnetværk har dækket mere end 80 lande og områder, hvilket giver en spændende mulighed for distribution af kvalitetsprodukter til en meget konkurrencedygtig pris. Vi er dedikerede til at gøre verden til et bedre sted ved at give folk produkter og tjenester af høj kvalitet. RIGTIG har en dedikeret udviklingsfacilitet med en stor pulje af erfarne videnskabsmænd, der er forpligtet til at udvikle IVD-reagenser. Vores R&D-forskere er engageret i procesudvikling, procesforbedring, formulering og analytisk udvikling. Denne facilitet er anerkendt af State Food and Drug Administration, Kinas regering. COVID-19 Antigen-hurtige testsæt er vores hovedprodukt, inklusive professionelle tests og hurtige hjemmetests.
certifikat
Ofte stillede spørgsmål
Som en af de mest professionelle producenter og leverandører af immunoassayanalysatorer i Kina er vi kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på at engros billig immunoassay analysator fra vores fabrik. Kontakt os for flere detaljer.