Kemiluminescens immunoassay system
Hvorfor vælge VIRKELIG?
Professionelt team
REALY har en udviklingsafdeling dedikeret til udvikling af IVD-reagenser. Vores tekniske personale er ansvarlige for procesudvikling, procesforbedring og formuleringsudvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-certifikater, ISO 13485-kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens og markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at forberede FDA og andre certifikater.
Streng kvalitetskontrol
Oprethold streng kvalitetskontrol under processen. Vores produktsikkerhed kontrolleres gennem omfattende test-, prøveudtagnings- og verifikationsprocedurer for at opfylde de endelige produktspecifikationer.
Salg til verden
Vi deltager i medicinske udstillinger i mange lande, såsom Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnetværket har dækket mere end 80 lande og regioner og distribuerer produkter af høj kvalitet til meget konkurrencedygtige priser.
CLIA er en teknik til bestemmelse af prøvekoncentrationer baseret på intensiteten af det lys, der udsendes af en kemisk og biologisk reaktion. Kemiluminescens (CL) systemer og immunreaktioner kombineres i CLIA. Nogle kemikalier er blevet brugt som CL-mærker, og systemet genererer kemiluminescens, når CL-substraterne tilsættes, hvilket gør det muligt at måle prøverne. De mest hyppige CL-substrater omfatter luminol, deres derivater, alkalisk phosphatase (ALP), peroxidase og acridiniumesterforbindelser. I CLIA bruges enzymet også til markeringen af målproteinerne. ALP og peberrodsperoxidase anvendes i vid udstrækning til enzymmærkning.
Kemiluminescensimmunoassay indeholder to systemer, immunoassay og kemiluminescensassay. Immunoassay-systemet anvender kemiluminescerende stoffer eller enzymer som markører, som er direkte mærket på antigenet eller antistoffet, og antigen-antistof-immunkomplekset dannes gennem reaktionen mellem antigenet og antistoffet. Kemiluminescensanalysesystemet er et luminescerende substrat tilsat en oxidant eller et enzym efter immunreaktionen. Efter at det kemiluminescerende stof er oxideret af oxidanten, dannes et mellemprodukt i exciteret tilstand, som udsender fotoner for at frigive energi for at vende tilbage til en stabil grundtilstand. Luminescensintensiteten kan detekteres ved hjælp af et luminescenssignalmåleinstrument. Ifølge forholdet mellem kemiluminescensmarkøren og luminescensintensiteten kan indholdet af analytten beregnes ved hjælp af standardkurven.
Tre forskellige etiketsystemer fra CLIA
CLIA har tre forskellige etiketsystemer i henhold til forskellen i den fysisk-kemiske mekanisme for lysemissionen:
Etiket kemikalie direkte involveret i lysemissionsreaktionen
Denne form for kemikalie med speciel struktur kan overføres til en ophidset tilstand gennem kemisk reaktion. Fotoner ville blive frigivet, når kemikaliet faldt til grundtilstand fra den exciterede tilstand. Det typiske kemikalie er acridiniumester og dets derivater. Eksponering af et acridiniumestermærke for en alkalisk hydrogenperoxidopløsning udløser et lysglimt. En efterfølgende udvikling har været acridiniumsulfonamidestermærkerne. Det udløses også af alkalisk hydrogenperoxid til at udsende et lysglimt.
Enzymkatalyseret lysemissionsreaktion
Denne type kemiluminescens anvender enzymer til at mærke antistof. Teknisk set er det en enzymbundet immunanalyse, der bruger selvlysende kemikalie som substrat i stedet for kromogen. De mest udbredte enzymer er peberrodsperoxidase (HRP) og alkalisk fosfatase (AP), hver har sine egne selvlysende substrater. Luminol er et meget almindeligt kemiluminescerende substrat, der bruges til påvisning af HRP. HRP katalyserer nedbrydningen af luminol i nærvær af peroxid for at producere et mellemprodukt i exciteret tilstand. Glimt af synligt lys (maksimalt ved 425 nm) udsendes ved henfald af singlet-mellemproduktet.
Redox-reaktion medieret lysemissionsreaktion
Et andet CL-system er bemærkelsesværdigt, fordi reagenset er regenereret og dermed kan genbruges. Dette system bruger ruthenium tris-bipyridin (bpy) som etiket, involverer reaktion af Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ for at frembringe en exciteret tilstand af Ru(bpy)32+ , en stabil art, som henfalder til grundtilstanden ved at udsende en 620 nm orange emission. Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ kan elektrogenereres ud fra Ru(bpy)32+ ved reduktion ved ca. -1.3 V og oxidation ved ca. { {10}}.3 V. Dette system er dedikeret til elektrokemiluminescens med ultrahøj følsomhed og specificitet.
Fordele ved Chemiluminescence Immunoassay System
Høj følsomhed
Følsomhed er nøglen til den overlegne ydeevne af immunoassay analysator. Følsomheden af nogle analysatorer kan nå 10 -16 mol/L (RIA for 10-12 mol/L). Et andet eksempel er kemiluminescerende substrater (såsom AMPPD), koncentrationen af alkalisk fosfatase kan påvises end det kromogene substrat til at være følsomt 5 х 10 ^ 5 gange.
Bredt lineært kinetisk område
Luminescensintensiteten af kemiluminescensimmunoassay er lineær mellem 4 og 6 størrelsesordener i forhold til koncentrationen af det målte stof. Dette er en væsentlig fordel sammenlignet med absorbansområdet (OD) på 2.0 for kolorimetriske enzymimmunoassays.
Lang varighed af lyssignal
Glødetypen CLIA producerer et lyssignal, der varer i timevis eller endda en dag. Dette forenkler helt sikkert den eksperimentelle drift og måling.
Analysemetoden er enkel og hurtig
De fleste af kemiluminescens-immunoassay-analysatorerne er en-trins-tilstand, der kun kræver tilsætning af et reagens (eller en kombination af reagenser).
Stabile resultater, lille fejl
Prøven udsender direkte lys alene uden nogen lyskildebestråling, hvilket eliminerer indvirkningen af forskellige mulige faktorer (lyskildestabilitet, lysspredning, lysbølgevælger osv.) på analysen. Dette gør analyseresultaterne følsomme, stabile og pålidelige.
God sikkerhed og lang levetid
Kemiluminescerende immunoassay-analysator eliminerer brugen af radioaktive stoffer. Indtil videre har det ikke vist sig at være skadeligt. Desuden er de reagenser, der anvendes til immunoassay, stabile og kan opbevares i op til et år.
- 96-brøndmikrotiterplade og forseglere
- Prøve fortynder
- Indfangning og/eller påvisning af antistoffer
- Avidin/HRP-konjugat
- Vaskebuffer
- Substratopløsning
- Detaljeret protokol
Anvendelser af Chemiluminescence Immunoassay System
Klinisk diagnostik:CLIA bruges i vid udstrækning i kliniske laboratorier til at diagnosticere forskellige sygdomme og medicinske tilstande. Det kan måle biomarkører, hormoner, antistoffer og andre analytter, der indikerer specifikke sygdomme.
Endokrinologi:Det er almindeligt anvendt til at vurdere skjoldbruskkirtelfunktion, reproduktive hormonniveauer og binyrehormonniveauer, der hjælper med diagnosticering og håndtering af endokrine lidelser.
Terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM):CLIA er ansat i TDM til at måle lægemiddelkoncentrationer i blodet, hvilket sikrer, at medicin er inden for det optimale terapeutiske område.
Allergi og immunologi:CLIA bruges til at påvise allergen-specifikke IgE-antistoffer i blodet, hvilket hjælper med at diagnosticere allergi. Det bruges også til at vurdere immunrespons og antistofniveauer i forskellige immunologiske lidelser.
Test af infektionssygdomme:CLIA bruges i vid udstrækning til påvisning af smitsomme stoffer, såsom vira, bakterier og parasitter, i kliniske prøver.
Test af autoimmun sygdom:CLIA bruges til at påvise autoantistoffer forbundet med autoimmune sygdomme, såsom leddegigt, systemisk lupus erythematosus og multipel sklerose.
Onkologi og kræftbiomarkører:CLIA anvendes i onkologi til at påvise tumormarkører og cancerspecifikke antigener.
Reproduktiv sundhed:CLIA bruges i reproduktiv sundhed til at måle hormoner relateret til fertilitet og graviditet.
Narkotikatest:CLIA er ansat i narkotikatestprogrammer, lægemiddelscreening på arbejdspladsen og retsmedicinsk toksikologi til at påvise misbrugsstoffer eller terapeutiske stoffer i biologiske prøver, såsom urin og blod.
Medicinsk forskning:CLIA er et væsentligt værktøj i medicinsk forskning til at kvantificere biomolekyler og studere sygdomsmekanismer. Det hjælper med at forstå sygdomsprogression, identificere nye biomarkører og evaluere potentielle terapeutiske interventioner.
Procedure for Chemiluminescence Immunoassay System
Definer det forventede dynamiske område
Det er vigtigt at finde ud af det omtrentlige koncentrationsområde for analytten i din prøve. Derudover skal du finde ud af, hvad det optimale koncentrationsområde anbefales for at påvise din ønskede analyt.
Definer den analyserede prøve
Prøvetypen (f.eks. blod, serum, urin osv.) vil hjælpe dig med at forstå det forventede dynamiske område af analyt indeholdt i prøven.
Vælg de antistoffer, der skal bruges i analysen
Du vil vælge antistoffer, der er meget specifikke for din unikke analyt. Specificitet er nøglen til succesen af dit assay.
Vælg dine bedste magnetiske perler
Du bliver nødt til at bestemme, hvad den optimale perlestørrelse, perleoverfladeareal og jernoxidindhold skal være for din specifikke analytanalyse.
Optimer belægningsproceduren
Når du overtrækker dine perler, vil du gerne tage højde for perlernes adsorptionsegenskaber, enhver kovalent binding, du skal skabe, og de biologiske effekter af at forbinde proteiner til dine perler, eller hvis du får brug for bioaktiverede.
Vælg din homogeniseringsmetode
Dit valg af homogenisering vil afhænge af det udstyr, du har, det personale, der arbejder på udstyret, størrelsen på dine prøver og brugervenligheden i analysen.
Vælg den korrekte biomagnetiske separationsteknologi
Denne teknologi hjælper med at fjerne frie antistoffer og andre forurenende stoffer. Systemer, der kan hjælpe dig med nemt at validere din proces og kan hjælpe dig med at skalere din proces op, foretrækkes.
Forbedre dine immunoassays, når det er påkrævet
Hvis du kan gøre din analyse bedre, er det vigtigt at gøre det. At gøre dit assay mere effektivt, mere præcist og lettere at udføre er vigtigt for de endelige resultater af din analyse.
1. Standardkoncentrationsenheden for denne analyse er ng/mL eller nmol/L.
Konverteringsfaktor:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2.På grund af metodologiske forskelle eller antistofspecificitet kan der være afvigelser mellem testresultaterne for reagenser fra forskellige producenter. Derfor bør der ikke foretages direkte sammenligninger for at undgå falsk fortolkning.
3.Når 25-OH VD-koncentrationen i prøven overstiger 100,00 ng/mL, kan en prøvefortynding udføres før måling (anbefalet 2-gange fortynding).
4. Ethvert resultat under minimumsdetektionsgrænsen vil blive rapporteret som<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.
Forholdsregler ved håndtering
Brug ikke reagenssæt efter udløbsdatoen.
Udskift ikke reagenskomponenter fra forskellige reagenser eller partier.
Inden reagenssættet sættes i systemet for første gang, skal reagenssættet blandes for at resuspendere magnetiske mikroperler, der har sat sig under forsendelsen. For instruktioner om blanding af magnetiske mikroperler henvises til afsnittet Klargøring af reagens i denne indlægsseddel.
For at undgå kontaminering skal du bære rene handsker, når du arbejder med et reagenssæt og prøve.
Over tid kan resterende væsker tørre på skillevægsoverfladen. Disse er typisk tørrede salte, som ikke har nogen effekt på analysens effektivitet.
For at undgå fordampning af væsken i de åbnede reagenssæt i et køleskab, anbefales det, at de åbnede reagenssæt forsegles med reagensforseglinger indeholdt i emballagen. Reagensforseglingerne er "engangsbrug", og hvis der er behov for flere forseglinger, bedes du kontakte os.
Vores certifikat
Vi har bestået forskellige certifikater som CE og ISO, og de produkter vi leverer har kvalitetssikring.
Almindelige problemer med kemiluminescensimmunoassay-systemet
Som en af de mest professionelle producenter og leverandører af kemiluminescensimmunoassaysystemer i Kina er vi kendetegnet ved kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på at engros billigt kemiluminescens immunoassay system fra vores fabrik. Kontakt os for flere detaljer.