Quickvue er en lateral flowtest, en bærbar covid-test, der normalt returnerer resultater hurtigere end den meget anvendte laboratoriebaserede PCR-test.
Det virker ved at teste næsepindsprøver og giver positive eller negative resultater inden for 10 minutter. Resultaterne vises på teststrimler udsat for næsepindsprøver.
FDA sagde, at vatpind kan indsamles fra personer i alderen 8 og derover, men hvis de testede børn er under 14 år, skal den indsamles af voksne.
Quidel hævdede, at de positive resultater af testen matchede PCR-testen for 84,8%, og de negative resultater matchede PCR-testen for 99,1%.
FDA sagde, at de negative testresultater af quickvue-test ikke nødvendigvis udelukker muligheden for covid -19-infektion, "og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandlings- eller patienthåndteringsbeslutninger, herunder infektionskontrolbeslutninger.
"Mennesker, der er negative og fortsat oplever COVID - 19, har feber, hoste og / eller åndenød, kan stadig have SARS - CoV - 2-infektion. Der bør søges opfølgende pleje af læger eller medicinsk personale."
Ikke alle sideflowtest kræver brug af recepter. Den 15. december frigav FDA EUA til den første covid-test uden for disken derhjemme.
Ellumecovid - 19 familietesten bruger også næsepindsprøver til at detektere covid-infektion og arbejder med personer i alderen 2 år og ældre.
FDA sagde, at blandt mennesker med covid-symptomer identificerede ellume-testen korrekt 96% af de positive prøver og 100% af de negative prøver. I den asymptomatiske population indsamlede den 91% af positive prøver og 96% af negative prøver.
Tilsvarende sagde FDA, at brug af de negative resultater af testen ikke nødvendigvis udelukker muligheden for covid-infektion.