Virksomhedens fordele
Professionelt team
REALY har en udviklingsafdeling dedikeret til udvikling af IVD-reagenser. Vores tekniske personale er ansvarlige for procesudvikling, procesforbedring og formuleringsudvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-certifikater, ISO 13485-kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens og markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at forberede FDA og andre certifikater.
Streng kvalitetskontrol
Oprethold streng kvalitetskontrol under processen. Vores produktsikkerhed kontrolleres gennem omfattende test-, prøveudtagnings- og verifikationsprocedurer for at opfylde de endelige produktspecifikationer.
Salg til verden
Vi deltager i medicinske udstillinger i mange lande, såsom Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnetværket har dækket mere end 80 lande og regioner og distribuerer produkter af høj kvalitet til meget konkurrencedygtige priser.
Hvad er COVID Test Kit
Dette COVID-testkit er et immunokromatografisk membrandetektionskit, der bruger et meget følsomt monoklonalt antistof mod det nye coronavirus til at påvise tilstedeværelsen af antigener. Den består af en testanordning, pakkevejledning, sterile vatpinde, dyser, ekstraktionsrør, prøveekstraktionsbuffere og rørstativer, og der kræves ikke yderligere udstyr til brug. Dens registreringsproces er meget nøjagtig med resultater på så lidt som 10 minutter, hvilket gør den ideel til brug i skoler, kontorer og hverdagsmiljøer.
Kontakt Sporing
Nøjagtig testning gør det muligt for offentlige sundhedsembedsmænd at spore kontakter af positive tilfælde, hvilket fører til mere effektive karantæneforanstaltninger og inddæmning af udbrud. Hurtig identifikation af inficerede individer muliggør rettidig isolation og behandling, hvilket reducerer spredningen af virussen.
Overvågning
Udbredt test hjælper med at overvåge forekomsten af virussen i befolkninger og kan vejlede folkesundhedsreaktioner og politiske beslutninger. Test kan give et niveau af tryghed for enkeltpersoner, der vender tilbage til arbejde, skole eller rejser, og hjælper med at opretholde økonomisk og social aktivitet og samtidig minimere risikoen.
Forskning og udvikling
Data fra test informerer videnskabelig forståelse af virussens transmissionsmønstre og effektiviteten af interventioner.
Folkesundhedsbeslutninger
Test af data understøtter informeret folkesundhedsbeslutningstagning vedrørende nedlukninger, ressourceallokering og vaccinedistributionsstrategier. At identificere tilfælde tidligt kan forhindre hospitaler i at blive overvældet, hvilket sikrer, at ressourcer til kritisk behandling er tilgængelige for dem, der har mest brug for dem.
Tilgængelighed
Hjemmetestsæt og hurtige test øger adgangen til testning, hvilket gør det nemmere for folk i fjerntliggende områder eller uden nem adgang til sundhedsfaciliteter at blive testet. For enkeltpersoner kan testresultater vejlede personlige sundhedsbeslutninger og medicinsk behandling, såsom om de skal søge yderligere behandling eller selvisolering.
Hvad er anvendelserne af COVID Test Kit
Diagnose
Den primære anvendelse af COVID-testsæt er at bekræfte, om en person i øjeblikket er inficeret med SARS-CoV-2-virussen. Dette opnås gennem nukleinsyreamplifikationstest (NAAT'er), såsom RT-PCR eller antigentest. Diagnostisk testning er afgørende for at vejlede behandlingsplaner og sikre, at inficerede personer får passende pleje.
Symptomatisk overvågning
I sundhedsmiljøer bruges COVID-testsæt til at screene symptomatiske patienter, der har influenzalignende symptomer. Dette hjælper med at skelne mellem COVID-19 og andre luftvejssygdomme, hvilket letter målrettede isolations- og behandlingsprotokoller.
Asymptomatisk screening
Asymptomatiske individer kan også screenes ved hjælp af testsæt, især i højrisikomiljøer som langtidsplejefaciliteter, fængsler og skoler. Denne proaktive tilgang har til formål at identificere og begrænse potentielle udbrud, før de bliver udbredte.
Befolkningsovervågning
Regeringer og offentlige sundhedsagenturer udfører befolkningsovervågning ved hjælp af tilfældige eller målrettede tests for at estimere forekomsten af virussen i et samfund. Disse oplysninger er afgørende for at forstå omfanget af udbruddet og tilpasse folkesundhedsreaktioner i overensstemmelse hermed.
Kontakt Sporing
Når en person tester positiv for COVID-19, involverer sporingsindsatsen for kontaktpersoner at teste tætte kontakter for at identificere og isolere yderligere tilfælde. Dette er med til at bryde transmissionskæden og forhindre yderligere spredning.
Adgangskrav
Mange lande og regioner har implementeret obligatoriske test som en del af deres adgangskrav for at mindske risikoen for at importere nye sager. Rejsende er forpligtet til at fremvise et negativt testresultat opnået inden for en vis tidsramme, før de går ombord på et fly eller rejser ind i landet.
Typer af COVID-testsæt
Nukleinsyreamplifikationstests (NAAT'er) såsom RT-PCR (omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion)
Disse er guldstandarden for COVID-19-detektion, fordi de er meget nøjagtige. De detekterer det genetiske materiale af virussen (RNA), hvilket betyder, at de kan finde selv små mængder af virussen. NAAT'er kræver typisk specialiseret udstyr og uddannet personale til at udføre testen og fortolke resultaterne. De er almindeligt anvendt i kliniske laboratorier.
Antigen test
Disse tests leder efter proteiner fundet på overfladen af virussen. Antigentest er generelt hurtigere og billigere end NAAT'er. Men de er mindre følsomme, hvilket betyder, at de kan gå glip af nogle positive tilfælde, især tidligt i infektionsforløbet, når virusmængden er lav. De bruges ofte i plejecentre og kan give resultater på få minutter.
Antistoftests
Også kendt som serologiske tests leder disse efter antistoffer produceret af immunsystemet som reaktion på en infektion. Antistoffer er proteiner, som kroppen laver for at bekæmpe en virus. Antistoftests bruges ikke til at diagnosticere en aktiv COVID-19-infektion, fordi det tager et par uger for kroppen at producere antistoffer efter at være blevet inficeret. I stedet bruges de til at afgøre, om nogen tidligere har haft virussen. Antistoftest bruges ikke til at diagnosticere aktuelle infektioner og er ikke egnede til screening eller overvågningsformål.
Den mest nøjagtige COVID-test er en PCR-test (nogle gange kaldet en molekylær test, nukleinsyreamplifikationstest eller NAAT-test). Disse tests sendes normalt til et laboratorium og tager et par dage at vende tilbage. Typisk får du PCR-test fra din sundhedsplejerske. Men der er også nogle PCR-tests derhjemme.
PCR-tests laver hurtigt tusindvis af kopier af en viruss DNA fundet i en prøve fra din næse. Så de kan opdage virussen selv ved meget lave niveauer. Dette gør PCR-testning mere følsom end antigentestning. Og det betyder, at du kan være mere sikker på, at du ikke er inficeret, hvis resultatet bliver negativt.
I begyndelsen af pandemien fik du hjemme-PCR-test til at indsamle en vatpind af materiale fra din næse og sende den med posten til et laboratorium (i et forseglet rør eller en pose). Laboratoriet tester materialet, og du får dine resultater telefonisk eller online. Selvom disse er mindre almindelige end antigentest derhjemme, er post-back PCR-tests stadig tilgængelige.
Ny registreringsmetode for Coronavirus Detection Kit
Dette er de mest nøjagtige tests for aktiv infektion med SARS-CoV-2. De detekterer viralt genetisk materiale (RNA) ved hjælp af revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR). Prøven opsamles typisk via en nasopharyngeal podning og sendes til et laboratorium til analyse. Nogle RT-PCR-tests kan udføres på plejestedet med resultater tilgængelige på under en time.
Antigentests påviser specifikke proteiner på overfladen af virussen. De er generelt hurtigere og billigere end molekylære tests og kan udføres derhjemme eller i forskellige omgivelser med hurtige resultater. De er dog mindre følsomme end RT-PCR-tests, hvilket betyder, at de kan gå glip af nogle infektioner.
Disse tests leder efter antistoffer produceret af immunsystemet som reaktion på en infektion med SARS-CoV-2. De opdager ikke selve virussen, men indikerer snarere tidligere eksponering eller infektion. Antistoftests bruges typisk til at identificere personer, der er blevet raske efter COVID-19, selvom deres tilstedeværelse ikke garanterer immunitet.
Ofte antigentests, RDT'er giver resultater i en kort periode (normalt 15-30 minutter) og kan bruges derhjemme eller i forskellige omgivelser uden behov for laboratorieudstyr.
Sådan sikrer du, at resultaterne af det nye coronavirus-testsæt er nøjagtige
Sørg for, at testen ikke er udløbet, da dette kan gøre testen mindre pålidelig.
Food and Drug Administration. Derhjemme COVID-10 diagnostiske tests: Ofte stillede spørgsmål.
Følg testens trin-for-trin instruktioner, da brugerfejl kan påvirke resultaterne. Dette inkluderer
slibning korrekt og kontrol af resultater på det angivne tidspunkt.
Hav flere test derhjemme, så du kan teste 48 timer efter et negativt resultat. Du kan bruge forskellige mærker.
Hvis du tester negativ igen efter 48 timer, selvom du tror, du har været udsat for COVID, skal du udføre en tredje test 48 timer senere. Hvis du stadig tester negativ, skal du overveje en PCR-test eller rådføre dig med din læge.
Nøjagtighed og følsomhed
Se efter test med høj sensitivitet og specificitet. Høj sensitivitet sikrer, at de fleste inficerede individer vil teste positivt, mens høj specificitet sikrer, at de fleste uinficerede individer vil teste negativt. Til diagnostiske formål, især hvis symptomer er til stede, skal du vælge en NAAT (såsom RT-PCR). Antigentests, selvom de er hurtigere, kan have lavere følsomhed, især hos asymptomatiske individer eller tidligt i infektionen.
Testtype
Hvis du har brug for hurtige resultater, kan en antigentest være mere passende. Disse kan give resultater i løbet af få minutter, hvilket gør dem egnede til screening, før de går ind på bestemte steder eller til brug i point-of-care-indstillinger. For at bekræfte resultater, eller når en højere grad af nøjagtighed er nødvendig, foretrækkes en NAAT. Antistof test bør kun bruges til at bestemme tidligere eksponering eller immunitet og ikke til aktiv infektionsdiagnose.
Bekvemmelighed og tilgængelighed
Overvej hvor nemt det er at opnå testen. Nogle test er tilgængelige i håndkøb på apoteker, mens andre kræver en recept eller skal udføres på et laboratorium eller et testcenter. Hjemmetests kan tilbyde bekvemmelighed og privatliv, men kan variere med hensyn til nøjagtighed sammenlignet med laboratorietests.
Omkostninger og forsikringsdækning
Bestem prisen på testen, og om den er dækket af forsikring eller offentlige programmer. Nogle tests kan være gratis eller subsidierede afhængigt af din placering og berettigelse.
Regulatorisk godkendelse
Sørg for, at testsættet er godkendt af relevante sundhedsmyndigheder, såsom US Food and Drug Administration (FDA) til brug i nødstilfælde eller fuldt godkendt. Autoriserede tests har opfyldt visse standarder for ydeevne og sikkerhed.
Omløbstid for resultater
Hvis rettidig handling baseret på testresultater er kritisk, skal du vælge en test med en hurtigere behandlingstid for resultater. De fleste test kræver en næse- eller halspodning, men nogle kan give mulighed for spytprøver, hvilket kan være mere behageligt. Definer formålet med din test . Er det til rutinemæssig screening, diagnostisk bekræftelse, rejsekrav, tilbagevenden til arbejde eller noget andet? Hvert formål kan diktere den type test, du skal vælge.
Tips til at tage et COVID-19-testsæt derhjemme
Brug en FDA-godkendt test
"FDA sørger for, at de test, der er derude, er passende for de varianter, der cirkulerer," siger Bhatti. Baseret på de begrænsede data, vi har til dato, kan antigentest påvise COVID-19, inklusive omicron-varianten. Det er dog vigtigt kun at bruge antigentest, der har gennemgået en streng vurdering af FDA og har fået nødbrugstilladelse. For at sikre, at du bruger en nøjagtig antigentest, skal du tjekke FDA's liste over antigentest, der har modtaget nødbrugstilladelse.
Følg instruktionerne for podning
Bhatti understreger, at hver test er forskellig, så for at få den bedste prøve, skal du følge producentens instruktioner. "Følsomheden af assayet er meget afhængig af at få en kvalitetsprøve baseret på testens instruktioner," siger han.
Genbrug eller del ikke en vatpind
Antigentest er ikke altid let tilgængelige, men at bruge en vatpind mere end én gang hjælper dig ikke med at få mere ud af et testkit. Det vil manipulere med resultaterne og muligvis føre til en infektion." Podepindene steriliseres, når de er pakket ind for din sikkerhed og for at sikre, at der ikke er nogen eksterne faktorer, der påvirker resultaterne," siger Bhatti. Også, hvis du er positiv og derefter deler en podepind, er det meget sandsynligt, at den anden person bliver smittet, hvis de ikke allerede var det.
Undgå at flytte rundt på testen
Bhatti siger, at antigentest er designet til at være robuste tests, men han anbefaler, at du udfører dine i et dedikeret rum for at undgå distraktioner." kan blive beskadiget," siger Bhatti. Han siger, at det er bedst ikke at flytte testkortet, før du har læst resultaterne.
Tjek resultaterne på det anbefalede tidspunkt
Kun. At give testen mere tid end angivet i instruktionerne hjælper ikke med følsomheden. Faktisk kan det faktisk forvrænge resultaterne. Bhatti anbefaler, at du læser resultaterne, når tiden er gået og ikke vender tilbage til det senere."Vi har set tilfælde af falske positive og falske negative, når testene får lov til at overudvikle," siger han.
Bortskaf det korrekt
Materialerne i en hjemme-antigentest er sikre at blive smidt væk i dit husholdningsaffald, når du har læst dine resultater, siger Bhatti. Mens testmaterialerne er sikre, skal du sørge for ikke at sprøjte noget i dine øjne eller indtage indholdet." Læs altid testsættets instruktioner for korrekt sikkerhedsvejledning," Bhatti s.
Vores fabrik
Hvert år deltager vi i medicinske udstillinger i forskellige lande såsom Medlab, Medica og AACC osv. Vi har fået CE-certifikater, ISO 13485 kvalitetssystemcertificering, fremstillingslicens, markedsføringstilladelse i oprindelseslandet. Vi er også ved at udarbejde FDA og flere andre certifikater. Real Techs salgsnetværk har dækket mere end 80 lande og områder, hvilket giver en spændende mulighed for distribution af kvalitetsprodukter til en meget konkurrencedygtig pris. Vi er dedikerede til at gøre verden til et bedre sted ved at give folk produkter og tjenester af høj kvalitet. RIGTIG har en dedikeret udviklingsfacilitet med en stor pulje af erfarne videnskabsmænd, der er forpligtet til at udvikle IVD-reagenser. Vores R&D-forskere er engageret i procesudvikling, procesforbedring, formulering og analytisk udvikling. Denne facilitet er anerkendt af State Food and Drug Administration, Kinas regering. COVID-19 Antigen-hurtige testsæt er vores hovedprodukt, inklusive professionelle tests og hurtige hjemmetests.
certifikat
Ofte stillede spørgsmål
Populære tags: covid test kit, Kina covid test kit producenter, leverandører, fabrik
