Producenter af IVD-enheder, der ikke kræver bemyndiget organs deltagelse for IVDD, men kræver notified body-deltagelse for IVDR, bør udfylde DOC'en så hurtigt som muligt (inden 26. maj 2022) i overensstemmelse med IVDD for at kvalificere sig til bufferperioden.
Procedurer omfatter:
1) Udarbejde tekniske dokumenter i overensstemmelse med IVDD 98/79/EC;
2) Udpege en autoriseret repræsentant for Den Europæiske Union;
3) Udfyld IVDD 98/79/EC enhedsregistreringen;
4) Udgiv DOC-filer;
5) Implementere post-market overvågningssystemet i overensstemmelse med IVDR 2017/746.