Mange IVD-virksomheder har opnået det første parti udenlandske certificeringer for deres nye corona-produkter
Indtil videre har State Administration of Food and Drug Administration godkendt 20 ud-af-kroppen diagnostiske kits i en nødsituation, herunder 12 nukleinsyredetektionsreagenser og 8 antistofdetektionsreagenser.
Ifølge The West China Securities Research Report forbruger verden 500,000 til 700,000 nukleinsyretestsæt hver dag. Manglen på nukleinsyretestsæt vil blive et globalt problem, mens efterspørgslen efter højeffektive kits fremstillet i Kina forventes at forblive høj.
Forskningsrapportdata viser, at mindst 26 lande har indsendt leveringsordrer til Kina, med mere end 15 millioner bestilte sæt. "Den kritiske mangel på nye coronavirus-detektionssæt og PERSONLIGT beskyttelsesudstyr forbliver uløst," sagde AMA i en erklæring tirsdag.
For nylig, en række af IVD virksomheds nye krone produkter af den første udenlandske certificering på markedet. Blandt de børsnoterede virksomheder hævder mindst 9 børsnoterede virksomheder, herunder Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology og Hangzhou Realytech, at deres produkter har opnået EU CE-certificeringen.